Læknisfræðileg sprautumót

Yfirlit yfir vöruflokka

Læknissprautumót krefjast strangrar stjórnunar á rúmfræði, skillínum og hitauppstreymi til að uppfylla reglur heilbrigðisþjónustunnar. SUNJOY Mould hannar og smíðar nákvæmnisverkfæri fyrir hitaþjálu íhluti sem notaðir eru í klínískum, greiningar- og skurðaðgerðum.

Framleiðsluverkfæri eru hönnuð fyrir mikla-kavitation, sjálfvirka mótun og stöðuga notkun í ISO Class 7 og Class 8 cleanroom sprautumótunaraðstöðu. Sem starfar samkvæmt ISO 13485 vottuðu gæðastjórnunarkerfi, hvert mót er stillt til að passa við sérstakar rýrnunarhraða trjákvoða og -endanlegar vélrænar kröfur.

Kostir vöru

Þétt þolvinnsla

Stærðir holrúms og kjarna eru unnar í +/- 0.005 mm vikmörk með því að nota 5-ása CNC-fræsingu og há-hraða EDM, sem tryggir samkvæmni hluta-til-hluta í útliti með miklu holrúmi.

Bjartsýni hitauppstreymi

Samræmdar kælirásir framleiddar með Direct Metal Laser Sintering (DMLS) draga úr hringrásartíma um 25% til 40% á flóknum rúmfræði eins og pípettuoddum og ör-hettuglösum.

Flash-ókeypis skilnaðarlínur

Nákvæmar-samhæfðar skiluflötur og stýrt útkastskerfi koma í veg fyrir flassi á þunnum-vegguðum umbúðum og öreiginleikum-, sem dregur úr aukavinnsluþrepum.

Rekjanlegt stálúrval

Öll verkfærainnskot notar vottað tæringarþolið -ESR stál (ASSAB S136, Bohler M380 eða DIN 1.2316) með hitameðhöndlunarhörku staðfest allt að 52-54 HRC, studd af verksmiðjuprófunarvottorðum.

Vöruúrval

Myglaflokkur	Dæmigert forrit	Cavity Range	Valkostir kjarna/hola stál	Hot Runner stillingar
Neyslumót	Pipettuoddar, skilvindurör, sýnisbollar	32 til 96 holrúm	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Lokahlið / opinn stútur (Mold-Masters / Husky)
Mót fyrir greiningartæki	Örvökvaflögur, prófunarhylki, hvarfefnisflöskur	16 til 64 holrúm	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Hitaoddur / ventilhlið (Synventive / YUDO)
Skurð- og innrennslismót	Spraututunna, stimpilstangir, dreypihólfa	8 til 32 holrúm	DIN 1.2344 ESR, S136	Lokahlið fyrir núllhliðsleif
Ör-mót	Íhlutir í hollegg, líf-skynjara, ör-tengi	1 til 8 holrúm	Smiður Custom 465, S136	Sérstök ör-stútkerfi

Framleiðsluferli

DFM Greining & Moldflow Simulation

Hugbúnaðargreining metur áfyllingartíma, suðulínur, loftgildrur, vaskmerki og rúmmálsrýrnun áður en stálskurður hefst.

Háhraða CNC vinnsla

3-ása og 5-ása vinnslustöðvar (Makino og DMG Mori pallar) framkvæma grófa og klára fræsun til að koma á grunnplötum og holrúmsvasa.

Herðandi og hitameðferð

Tómarúmsherðing og meðhöndlun undir-núllu koma á stöðugleika í kornabyggingu kjarna- og holainnleggja, sem kemur í veg fyrir röskun eftir-vinnslu.

EDM og vírskurður

Nákvæmt sökkvandi EDM og hægur-víraskurður framleiðir skörp innri horn, rif og flókna kjarnapinna.

CMM skoðun og mátun

Einstakir íhlutir eru mældir á hnitmælavélum áður en þeir eru handvirkir bekkir, festir og samsetningu.

Í-T1 sýnatöku í heimahúsi

Mótin eru prófuð á sérstökum nákvæmni innspýtingarpressum í stýrðu prófunarumhverfi. Málskýrslur, sannprófun á skotþyngd og prufusýni eru útbúnar til skoðunar viðskiptavina.

Gæðaeftirlit og skoðun

Staðfesting á stærð:Hexagon CMM og sjónskjávarpar mæla mikilvægar stærðir eiginleika, veggþykkt og sammiðju á móti 3D CAD módelum.

Yfirborðsgrófprófun:Snertimælar sannreyna frágang holrúms og kjarnayfirborðs niður í Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Hörkuprófun:Rockwell og Leeb hörkuprófarar sannreyna hörku kjarna og holrúmsblokkar yfir marga punkta til að staðfesta einsleitni hitameðhöndlunar.

Mótvirkniprófun:Þurr-hringsprófun sannreynir hreyfingu renna, tog í vökvakjarna, takmörkunarrofa og tímasetningu útkastsplötu fyrir sendinguna.

Skjalapakki:Hver afhending verkfæra inniheldur prófunarskírteini fyrir stálverksmiðju, hitameðhöndlunarskýrslur, ISO 13485 eftirlitsblöð, CMM skoðunarblöð og 2D/3D samsetningarteikningar.

Aðlögun og verkfræðiaðstoð

Sérsniðnum verkfærum er stjórnað af vélaverkfræðingum með reynslu í læknisfræðilegum -plasti (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP og TPU).

Verkfræðiþjónusta felur í sér:
1. Samstarf um endurhönnun hluta fyrir framleiðni (fínstilling á dröghorni, jafnvægi á veggþykkt).

2. Sérsniðnar útkastunaraðferðir (stripperplötur, ermaútkast, aukabúnaður til að skrúfa úr innri þráð).

3. Samþætting við núverandi sjálfvirknifrumur viðskiptavinar, velja-og-vélmenni og búnað til að meðhöndla hreint herbergi.

4. Umsjón með verkfræðibreytingatilkynningum (ECN) með fullkominni útgáfustýringu og skjalasafni samkvæmt ISO 13485 leiðbeiningum.

Umsóknir

In-Vitro Diagnostics (IVD)

Mörg-holamót fyrir há-viðbragðsbolla, sýnatökuglös og marg-brunnsgreiningarplötur.

Rekstrarvörur til rannsóknarstofu

Verkfæri fyrir síaða/ósíuða pípettuodda, PCR slöngur, frystiföt og Petrí diska sem krefjast engrar mengunarhættu.

Lyfjasendingarkerfi

Há-mót fyrir inndælingarpenna, sjálfvirka-undirbúnað fyrir-inndælingartæki og innöndunaríhluti fyrir skammtaskammta-.

Skurð- og klínísk búnaður

Íhlutamót fyrir einn-snúðahandföng, trókar, vökvasöfnunarhylki og æðatengi.

Af hverju að velja SUNJOY mold

Framleiðandi bein verkfæra:Í-verkfærabúð sem er búin Makino og AgieCharmilles vélum, sem kemur í veg fyrir tafir á útvistun og gæðarekstri.

ISO 13485 vottuð kerfi:Framleiðslu- og gæðaeftirlitsferli sem er stranglega stjórnað af alþjóðlegum lækningatækjastöðlum.

Samræmi við læknisfræðilegt stál:Hefðbundin notkun á ekta evrópsku og japönsku ESR ryðfríu verkfærastáli með fullri prófunarskýrslu (MTR) rekjanleika.

Gagnsæ verkefnastjórnun:Vikulegar áfangauppfærslur sem innihalda ljósmyndaskrár, vinnslublöð og Moldflow staðfestingargögn sem deilt er beint með verkfræðingateymum viðskiptavina.

Útflutningur og verkefnastuðningur

Logistic pökkun

Mót eru meðhöndluð með-ryðhemlum, lofttæmi-innsigluð í þungri-rakaþynnu og fest í óhreinsunar-lausum viðarkössum sem eru hannaðar fyrir alþjóðlega sjó- eða flugfrakt.

Tæknileg afhending

Alhliða notkunarhandbækur, viðhaldsáætlanir og fullkomnar 2D/3D íhlutateikningar eru á stafrænu og líkamlegu formi.

Varahlutapakki

Hvert útflutningsmót inniheldur staðlaðan-slithlutabúnað (staðsetningarhringi, skilapinna, gorma og skiptanleg hliðarinnlegg) til að lágmarka upphafstíma.

Stuðningur við fjarstýringu og á-síðu

Verkfræðiviðbrögð innan 12 klukkustunda fyrir tæknilegar fyrirspurnir, aðstoð við bilanaleit eða framleiðslu varahluta meðan á virkum framleiðslulotum stendur.

Algengar spurningar

Sp.: Hvernig meðhöndlar þú víddarrýrnun fyrir sérhæfð læknisfræðileg kvoða eins og COP eða COC?

A: Trjákvoða rýrnun hegðun er metin á upphafsstigi Moldflow uppgerðarinnar. Mál holrúms eru stækkuð með sérstökum rúmmálsrýrnunargögnum frá plastefnisframleiðendum (eins og Zeonex eða Topas), ásamt sögulegum vinnslugögnum frá fyrri tilraunum, sem tryggir að mótaðir hlutar nái nafnmáli við T1 sýnatöku.

Sp.: Hvaða stálflokkum mælið þið með fyrir pípettumót með miklum-holum?

A: Fyrir há-holaverkfæri sem krefjast yfir 1 milljón lotum eru ASSAB S136 ESR eða Bohler M380 Extra Clean notuð. Þetta ESR ryðfríu stál veitir mikla tæringarþol gegn fjölliða-gasun og viðheldur pólsku heilleika undir miklum klemmukrafti.

Sp.: Er hægt að samþætta mótin þín í núverandi sjálfvirknikerfi fyrir hreinherbergi?

A: Já. Verkfæraviðmót, þar á meðal vélrænt val-og-úthreinsun fyrir staðsetningar, útsláttur-gatamynstur, vökva-/lofttengi-hraðtengingar og staðsetningar rafmagnstakmörkrofa, eru sérsniðin til að passa við forskriftir sprautumótunarvéla viðskiptavinar (td Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

Sp.: Hvaða skjöl eru veitt fyrir læknisfræðilega staðfestingu?

A: Fullkominn skjalapakki er til staðar samkvæmt ISO 13485 ramma okkar, þar á meðal stálvottorð, hitameðhöndlunarhörkudagskrár, CMM skoðunarskýrslur fyrir mikilvægar stærðir, skýrslur um fyrstu greinarskoðun (FAI) og fullar 2D framleiðsluteikningar til að aðstoða viðskiptavini við IQ/OQ/PQ staðfestingarreglur sínar.

Sp.: Hver er staðall leiðtími frá DFM samþykki til T1 sýnatöku?

A: Leiðslutími er á bilinu 4 til 8 vikur eftir því hversu flókið mygla er, fjölda hola og framboð á stáli. Venjulega er tekin sýni úr venjulegu eins-verkfæri innan 35-45 daga, en flókin fjölhola heithlaupakerfi eru á bilinu 50 til 60 dagar.

Sp.: Hvernig er hugverkaréttur og viðkvæm læknisfræðileg hönnun vernduð?

Svar: -Non Disclosure Agreements (NDAs) eru framkvæmdar áður en CAD gögnum er deilt. Allar biðlaraskrár eru geymdar á öruggum,-aðgangstakmörkuðum staðbundnum netþjónum með dulkóðuðum gagnaflutningssamskiptareglum, sem tryggir fullkomna IP-einangrun fyrir sérhannaða lækningatækjahönnun.

Sem einn af leiðandi framleiðendum og birgjum lækningasprautumóta í Kína, fögnum við þér hjartanlega velkomin til að kaupa sérsniðin læknisfræðileg sprautumót framleidd í Kína hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og vandaðar vörur eru í boði.